
ISO 13485 standard – Upravljanje kvalitetom medicinskih uređaja
Međunarodni standard ISO 13485 čini osnovu za certifikaciju sistema upravljanja kvalitetom u kompanijama koje proizvode ili distribuiraju medicinske uređaje u Bosni i Hercegovini – ili koje su uključene u njihovu proizvodnju kao dio lanca nabavke.
Što se tiče sadržaja, on se bavi zahtjevima koje proizvođači i dobavljači medicinskih uređaja u Bosni i Hercegovini i svijetu moraju ispuniti u razvoju, implementaciji i održavanju sistema upravljanja za industriju medicinskih uređaja.
Prednosti implementacije i certifikacije ISO 13485 sistema upravljanja kvalitetom medicinskih uređaja u BiH?
ISO 13485 standard olakšava usklađivanje proizvodnje, servisiranja, montaže i prodaje medicinskih uređaja sa zakonima i propisima i omogućava njihov nesmetan plasman na tržište.
Kako započeti proces certifikacije?
Ako želite da uvedete ISO 13485 standard u svoju kompaniju, proces je jednostavan:
- 1
Kontaktirajte Biznis Kvalitet Certifikacija doo – Stranica kontakt ili pošaljite zahtjev za ponudu
- 2
Početna Konsultacija – GAP analiza (naš tim će analizirati vaše potrebe i trenutno stanje)
- 3
Prilagođen Plan – Dobićete detaljan plan implementacije prilagođen vašem preduzeću
- 4
Implementacija – Uz kontinuiranu podršku naših konsultanata, zajedno ćemo provesti sve potrebne korake kako bi vaše poslovanje bilo usklađeno sa zahtjevima standarda.
- 5
Certifikacija – Vodimo Vas kroz cijeli proces certifikacije i pripremamo vašu kompaniju za uspješno dobijanje ISO 13485 certifikata.
ZAŠTO ODABRATI BQC DOO?
PODRŽAVAMO VAS U POSTIZANJU DUGOROČNIH CILJEVA!
