ISO 13485 standard – Upravljanje kvalitetom medicinskih uređaja

Međunarodni standard ISO 13485 čini osnovu za certifikaciju sistema upravljanja kvalitetom u kompanijama koje proizvode ili distribuiraju medicinske uređaje u Bosni i Hercegovini – ili koje su uključene u njihovu proizvodnju kao dio lanca nabavke.

Što se tiče sadržaja, on se bavi zahtjevima koje proizvođači i dobavljači medicinskih uređaja u Bosni i Hercegovini i svijetu moraju ispuniti u razvoju, implementaciji i održavanju sistema upravljanja za industriju medicinskih uređaja.

Prednosti implementacije i certifikacije ISO 13485 sistema upravljanja kvalitetom medicinskih uređaja u BiH­?

  • Povećanje plasmana na svijetskim tržištima;

  • Unapređenje načina pregleda i poboljšanje procesa u organizaciji;

  • Povećanje efikasnosti, smanjenje troškova i nadgledanje efikasnosti lanca isporuke;

  • Povećanje proizvodnje i prodaje bezbjednijih i efektivnijih medicinskih uređaja;

  • Ispunjenje zakonskih propisa i očekivanja klijenta.

ISO 13485 standard olakšava usklađivanje proizvodnje, servisiranja, montaže i prodaje medicinskih uređaja sa zakonima i propisima i omogućava njihov nesmetan plasman na tržište.

ZAŠTO ODABRATI BQC DOO?

  • Auditori sa bogatim iskustvom i stručnjaci sa jakim tehničkim znanjem certifikovani od strane američkog tijela Exemplar Global – lidera u svijetu iz oblasti personalne certifikacije

  • Uvidi u poslovanje vaše kompanije koji donose dodatne vrijednosti

  • Međunarodno priznati certifikati

  • Stručnost i akreditacije za sve relevantne standarde

  • Puna podrška naših specijalista – regionalno, nacionalno i međunarodno

  • Pojedinačne ponude sa fleksibilnim uslovima ugovora i bez skrivenih troškova

PODRŽAVAMO VAS U POSTIZANJU DUGOROČNIH CILJEVA!